Ένα νέο χάπι για τη σκλήρυνση κατά πλάκας ενέκρινε η
αμερικανική Υπηρεσία Τροφίμων & Φαρμάκων (FDA), ενώ θετική γνωμοδότηση
εξέδωσε η αρμόδια συμβουλευτική επιτροπή του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων (ΕΜΑ).
Το νέο φάρμακο περιέχει την δραστική ουσία dimethyl
fumarate και προορίζεται για τους ασθενείς με υποτροπιάζουσα-διαλείπουσα
σκλήρυνση κατά πλάκας.
Όπως αναφέρει η FDA στην ανακοίνωση της έγκρισης, η
σκλήρυνση κατά πλάκας (αποκαλείται επίσης πολλαπλή σκλήρυνση) είναι μία
αυτοάνοση ασθένεια, κατά την οποία ο οργανισμός από δυσλειτουργία επιτίθεται
και καταστρέφει την προστατευτική ουσία (μυελίνη ουσία) που περιβάλλει τα
νευρικά κύτταρα.
Αυτό έχει ως επακόλουθο να επιβραδύνεται ή και να
σταματά τελείως η μετάδοση μηνυμάτων μεταξύ του εγκεφάλου και του υπολοίπου
σώματος.
Οι περισσότεροι ασθενείς με τη νόσο παρουσιάζουν
εναλλαγές περιόδων εξάρσεων με περιόδους υφέσεων της ασθενείας τους.
Η ασθένεια προσβάλλει τις γυναίκες με τριπλάσια
συχνότητα απ’ ό,τι τους άνδρες, ενώ συχνά αρχίζει σε νεαρή ηλικία (20-40 ετών).
Δύο κλινικές μελέτες με το νέο φάρμακο έδειξαν πως
όσοι το πήραν είχαν λιγότερες εξάρσεις απ’ ό,τι όσοι έπαιρναν μία ανενεργό
ουσία, γράφει η FDA. Στις καταγεγραμμένες ανεπιθύμητες ενέργειές του, εξάλλου,
συμπεριλαμβάνονται μείωση του αριθμού των λευκών αιμοσφαιρίων και γαστρεντερικά
προβλήματα.
Εν τω μεταξύ, η Επιτροπή Ιατρικών Προϊόντων για
Ανθρώπινη Χρήση (CHMP) του Ευρωπαϊκού Οργανισμού Φαρμάκων εξέδωσε θετική
γνωμοδότηση για την κυκλοφορία του ίδιου φαρμάκου στην Ευρώπη. Εκκρεμεί η
οριστική απόφαση της Ευρωπαϊκής Επιτροπής.
Δεν υπάρχουν σχόλια:
Δημοσίευση σχολίου